あらゆる優れた製品の核心は、最高のカスタマーエクスペリエンスを保証するために入念に振り付けられた努力です。これは、医療機器および薬物送達の分野ほど明らかなことはありません。製品のパフォーマンスは、患者のコンプライアンスおよび医療成果の改善によって評価されます。

世界の薬物送達システム市場は、コロナによる薬物送達研究とイノベーションの加速もあり、2027年には450億ドルに達すると予想されています。その中でも特に注目を集めているのが、自己管理型ヘルスケアの台頭であり、個別化医療のメガトレンドの中で大きな役割を果たしています。人々は、自分自身の健康により深く関わるようになり、ライフスタイル・能力・好みに基づいて、どの製品が効くか、効かないかについてますます率直になっています。

従来、人間中心の設計プロセスは、製品ライフサイクルの開始を告げるものでした。ヒューマンファクターの専門家と工業デザイナーは、市場とエンドユーザーのニーズを徹底的に調査し、初期設計コンセプトを開発しました。マインドセットとして、この考え方は、ユーザビリティを前面に押し出しながら、ユーザーの役割を高めるという点で非常に成功しています。

しかし、方法論としては、フロントエンドのイノベーションにとどまらず、製品ライフサイクル全体を包含するものでなければ、このアプローチは不十分なものになりかねません。包括的な「ものづくりの哲学のためのデザイン」の中に人間中心設計を据えた統合的な製品開発プロセスを持つことが、ユーザー受容性を高め、市場で全体的な成功を収める鍵となります。

製品の使いやすさと安全性を向上させるため、ヒューマンファクター医療機器コンソーシアム（hfMEDIC）は、産業界および大学と協力し、人間中心の設計を通じて患者のエラーを減らしています。フィリップス・メディサイズ社では、人間中心設計は、当社の企業文化の本質的な部分であり、世界中のお客様のために、当社が手がけるすべての医療機器と薬物送達システムの開発の指針となっています。当社は、規制プロセス全体の一部としてその重要性を認識していますが、ユーザビリティを検証することと、製品設計が、患者に最大の影響を与えることを検証することには大きな違いがあると考えています。当社にとっては、正しい製品を作るだけでなく、正しい製品を作るというコンセプトを受け入れることです。

そのため、当社は、ユーザーを製品開発の中心に据え、柔軟な4つのプロセスで強化しています。各象限は同時に、製品導入の成功に必要な以下の属性に対応しています。

• 有用性: 特定のニーズへの対応
• 操作性: 理解しやすく、操作しやすい
• 望ましさ: 意図するユーザーにとって魅力的であること
• 製造性: 商業量での生産が効率的

それぞれの成功要因は、お客様が、製品開発サイクルのどの段階にいるかにかかわらず、同じ重みを持ちます。効果的であるためには、人間中心設計と製品開発は柔軟で拡張性があり、チームが機敏に変化に対応し、1つの分野を犠牲にすることなく、他の分野に移行できなければなりません。これを効果的に行うには、工業デザイン、機械工学、電気工学、材料科学、サプライチェーンマネジメント、ソフトウェア開発、製造、試験、品質など、さまざまな分野の製品開発および製造の専門家が必要です。すべての主要な利害関係者がテーブルにつくことで、製品開発改善のアイデアが拡散し、このような部門横断的なチーム間のコラボレーションが大きなブレークスルーをもたらすことがよくあります。

同様に重要なのは、長期戦を念頭に置いて製品ライフサイクルの流れを追う能力です。医療機器やドラッグデリバリーデバイスの分野では、中途変更はよくあることですが、予算および市場投入のスケジュールにとって大きな課題となります。そのため、コスト、リスク、スケジュールなど他の市場投入要因を見失うことなく、形態と機能の観点から理想的な状態を見極めることが重要です。

ある大手製薬会社から、患者の予後を改善するために既存の吸入器に接続機能を追加したいという相談を受けたことを思い出します。当初は、この追加機能を内部で統合するのか、それともデバイスの外部に追加するのかが話題の中心でした。統合されたアプローチの一環として、すべての主要なエンジニアリング関係者が技術的な課題を検討し、かなり単純な解決策を決定しました。

しかし、技術的な問題に対処することは、より大きな検討事項の一部に過ぎず、人間工学の専門家と工業デザイナーのチームが、この新しく接続されたデバイスが、使いやすさにどのような影響を与えるかを検討する必要がありました。コネクティビティを追加することで、製品の使用方法は変わりましたか? 利便性に影響はありましたか? 成功するには、形と機能の交差点を見つける必要があります。これは、ユーザーの視点から問題と解決策を組み立てるために不可欠です。このケースでは、ユーザーのワークフローに最も適した接続方法を決定することで、技術的およびユーザビリティの両方を考慮した3つの包括的なデザインソリューションが生まれました。

人間中心設計を製品開発プロセス全体に浸透させることで、相互利益の好循環が生まれます。通常、これはヒューマンファクターチームが、エンジニア・開発者・メーカーが理解できるように説明することから始まります。しかし、それだけにとどまらず、関係者全員の間に文化的な親しみと協力関係を育むことができるのです。各機能グループが意見を述べる機会を持つことで、あるチームから別のチームへ移行する際に、訳がわからなくなったり、取り残されたりすることがなくなります。

これらすべてのインプットを最初からまとめることが、お客様の支持を高めることにつながります。当社の医療機器および薬剤送達デバイスのお客様は、魅力的な製品設計の一つひとつが「フードの下」の機能性に裏打ちされていることを知っています。手を振るのではなく、常にエンドユーザーを中心に据えた考え方・方法論・マントラを原動力として、多くの努力と探求を積み重ねてきたのです。

今後は、アップルやグーグルといった他業界のリーダーたちに倣いながら、人間中心設計への取り組みを拡大し、ユーザーエクスペリエンスへの揺るぎないフォーカスを内面化する方法を模索し続けます。この原則は、誠実さ・謙虚さ・スチュワードシップ・自己実現・尊敬の念の重要性を強調し、お客様やそのお客様、そして社会全体のために、長期的な価値を創造するものです。