開業医中心のデザイン: 正確性を重視した意思決定

デザイン思考は、患者のライフスタイル・能力・嗜好に基づいた製品性能の情報提供を支援することで、投薬・診断・医療技術機器の革新における新製品の画期的な指針となっています。フィリップス・メディサイズ社の同僚であるブレット･ランドラム氏が執筆した人間中心設計のブログで、彼は、患者のコンプライアンスと医療成果を向上させるためには、機能に続いて形状が重要であることを強調しています。

開業医側に関しても、同じルールが適用されます。この包括的な目標は、外科医・医師・臨床医・看護師が使用するあらゆる機器（体外診断のための新たなツールであれ、電気生理学（EP）処置を進歩させる最新の機器であれ）に最大限の信頼を提供することです。高度に熟練した医療従事者の要望やニーズを考慮するだけでなく、それぞれの機器、ツール、または器具が、リスクを軽減しながらワークフローの効率をどのように高めるべきかを概念化する必要があります。

生産性を最大化し、不必要な混乱を避けるために、それぞれの新たなデバイスがいかに全体的なルーチンに適合する必要があるかを視覚化するには、特別な設計スキルが必要です。EP機器や心臓血管手術機器については、医師が機器をどのように使用し、操作するかを理解することが不可欠です。例えば、片手で簡単に各操作を完了できるようにすると同時に、心臓内の標的組織に到達するための装置のステアリング・旋回・トルクの正確な仕様を評価するために、「ハンドリング面」を正確に評価する必要があります。

私たちのヒューマンファクターの専門家と工業デザイナーは、多くの場合、手順の直接観察を含む徹底的な設計調査を行います。臨床医が直感的に理解できることを重視し、高度な臨床要件を製品設計者が理解しやすい言葉に変換します。臨床医が普段行っていることを観察するだけで、まだ十分に説明されていない、あるいは定義されていない機器機能の重要な側面が見えてくることがあります。

その目標は、臨床医が既存のツールに抱いている不満を明らかにし、臨床上の要望やニーズを工学的な能力に解釈して、次世代ソリューションの精度を高めることです。同様に重要なのは、新しいツールや道具の外観・感触・機能をいかに作り上げるかという感覚を養うことであり、具体的に表現されているパフォーマンスへの期待とそうでない期待に同じぐらい注意を払うことです。

例えば、電気生理学者は、EP処置中にカテーテルを180度回転させたいと説明するかもしれません。当社のエンジニアは、カテーテルの回転を可能にするための具体的な使用ケースと、その機能を実現するための設計オプションを理解するよう努め、具体的な使用ケースをよりよく理解した上で、検討のための代替案を提示します。

米国疾病予防管理センター（CDC）によると、医療システムには、患者と医療提供者のニーズを満たすための継続的なイノベーションが必要です。しかし、こうした利害関係者が常に設計プロセスに加わってきたわけではなく、それが介入策の開発と実施との間に数十年にわたるギャップを生む原因となってきました。デザイン思考は、試作品を迅速に繰り返しながら、医療提供者をデザインプロセスに積極的に参加させることで、このようなギャップを埋める重要な手段を提供します。どの次世代ツールまたは手術器具が開業医のツールボックスに入るかを決定するには、数え切れないほどの重要な要素を考慮する必要があります。

フィリップス・メディサイズ社は、次世代EPカテーテルを開発するために大手OEMと共同研究を行っています。エンジニアリングの卓越性は、それぞれの反復設計に適用され、異なるコンポーネントが完全なソリューションに統合されることを保証します。さらに、高密度テクノロジーに対応するための細線端末処理など、独自の製造プロセスもすでに検討しています。

先進的なエレクトロニクスや、増え続けるコネクティビティやセンサーテクノロジーを取り入れた新たな革新的設計は、パフォーマンスを次のレベルに引き上げられます。しかし、特に同軸、Bluetooth、近距離無線通信（NFC）などの通信技術を扱う際には、実績のあるエンジニアリングの専門知識も必要です。フィリップス・メディサイズ社では、多国籍の医療機器およびヘルスケア企業と、コネクティビティを組み込んだ使い捨て診断装置の設計コンセプトについても協力しています。その目的は、データを解釈して医療従事者ひいては患者に次のステップを指示できるほど賢いモバイルアプリに組織サンプルの検査結果を伝えることです。全体的な構想の過程ではまだ初期段階ですが、この装置の可能性は、特に発展途上国で伝染病を検出するための迅速検査において、非常に大きなものです。

そのため、何十億、何兆という単位での大量生産を迅速に拡大する能力は、すでに議論のテーマになっています。ほとんどの機器メーカーにとって、製造スピードと機敏さは市場参入の大きな障害となります。だからこそ、コンセプトから商品化まで、エンドツーエンドのソリューションを提供することに長けたパートナーと提携することが非常に重要なのです。

フィリップス・メディサイズ社は、コストとリスクを削減しながら開発プロセスを合理化するために、テクノロジーアクセラレーターに継続的に投資しています。考えてみてください。何億もの投薬装置や診断装置を生産するとなると、たった1セントでもそのすべてが重要となるのです。最も速く、最も経済的な方法で製品を市場に送り出すには、グローバルな事業展開と世界クラスの製造能力が必要です。そのため、フィリップス・メディサイズ社は、ポーランドの新たな製造拠点、米国と中国での生産能力拡大など、世界的な生産力と製造能力の拡大を発表したばかりです。

当社のグローバルな事業展開は、現在36の施設を擁し、フロントエンドイノベーション、ヒューマンファクター エンジニアリング、大量生産、複雑な成形、薬剤や試薬の取り扱い、最終包装、高速ラベリング、シリアル化などを網羅するあらゆる能力を提供しており、そのすべてが、厳格な品質管理システムによって支えられています。クラス7および8のクリーンルーム、空調管理された倉庫、コールドチェーンストレージを維持し、最高レベルの製品の完全性を保証する一方で、世界中の規制要件への厳格なコンプライアンスを保証します。

自動化・小型化・材料の専門知識に関する深い経験も、最速かつ最もコスト効果の高い商業化の道筋とともに、開業医が使用する最良のデバイスの開発を支援する上で大きな役割を果たしています。昨年、モレックスがファイバーガイド・インダストリーズ社を買収したことは、ヘルスケア業界の変化する需要に対応する能力を構築することに揺るぎない重点を置いていることの好例です。

特にこのケースでは、高出力レーザー手術、DNAシーケンス、フローサイトメトリーだけでなく、新たなEPアプリケーションに対応する特殊な光ファイバー機能を提供できるようになりました。EP、体外診断薬、より広範なヘルスケア市場という目まぐるしく変化する世界では、開業医にとって最高のものでなければ十分ではありません。この絶え間ない卓越性の追求が、最高の結果をもたらすように設計された精密性主導型ソリューションの開発を後押ししています。