“设计思维”已成为给药、诊断和医疗技术设备创新领域新产品突破的指导原则，它有助于根据患者的生活方式、能力和偏好来确定产品性能。我的 Phillips-Medisize 公司同事 Brett Landrum 在一篇“以人为本的设计”博客中强调，在提高患者依从性和医疗效果方面，形式必须服从功能。
对于从业人员来说，同样的规则也适用。首要目标是让外科医生、内科医生、临床医生和护士对他们使用的任何器械都充满信心——无论是体外诊断的新工具，还是推进电生理学 (EP) 手术的最新器械。我们不仅需要考虑技术精湛的医护专业人员的要求和需要，还必须构思每种器械、工具或仪器应如何在提高工作流程效率的同时降低风险。
要构想出每种新器械如何融入整体工作流程，以最大限度地提高工作效率并避免不必要的干扰，这需要一套特殊的设计技能。对于 EP 和心血管手术器械而言，了解医生将如何使用和操作这些器械至关重要。例如，需要对“操作方面”进行精确评估，以确定转向、转动和扭转器械的确切规范，使其到达心脏内的目标解剖部位，同时确保单手即可轻松完成每个操作。
我们的人为因素专家和工业设计师进行了详尽的设计研究，其中往往包括对手术的实地观察。他们关注从业人员的直观感受，并将复杂的临床要求转化为产品设计师易于理解的术语。有时，只需观察临床医生的常规操作，就能发现器械功能中尚未完全说明或定义的重要方面。
我们的目标是发现从业人员对现有工具的不满，然后将他们的临床愿望和需求转化为工程能力，使下一代解决方案能够更精确地运行。同样重要的是，要了解如何为每种新工具或仪器创造出理想的外观、感觉和功能，同时既要关注从业人员明确表达的性能期望，也要关注他们未明确表达的性能期望。
例如，电生理学家可能希望导管在电生理 (EP) 手术中能旋转 180 度。我们的工程师会努力了解导管旋转的具体用例和实现该功能的设计方案，以便在提供替代方案供考虑之前更好地了解具体用例。
据美国疾病控制和预防中心 (CDC) 称，医疗保健系统需要不断创新，以满足患者和医疗服务提供者的需求。然而，这些利益相关者并不总是设计过程的一部分，这就造成了干预措施的开发与实施之间长达数十年的差距。“设计思维”为缩小这些差距提供了一个重要途径，它能让医疗服务提供者积极参与设计过程，同时快速迭代原型，最大限度地取得成功。要确定哪些新一代工具或手术器械能够进入从业人员的工具箱，就需要考虑无数关键因素。
Phillips-Medisize 一直在与一家主要 OEM 合作开发下一代 EP 导管，这就需要进行颠覆业界的设计以满足高密度要求。每一次迭代设计都采用了卓越的工程技术，以确保将不同的组件集成到完整的解决方案中。此外，我们还在研究独特的制造工艺，包括细线端接，以适应高密度技术。
颠覆业界的全新设计融合了先进的电子技术以及不断提高的连接性和传感器技术，可以将性能提升到一个全新水平。但它们也需要成熟的工程专业知识，尤其是在处理射频、蓝牙和近场通信 (NFC) 等通信技术方面。在 Phillips-Medisize，我们还与一家跨国医疗设备和保健机构合作，为一款包含连接功能的一次性诊断器械提供设计概念。其目的是将组织样本的检测结果传送到一个移动应用程序，该应用程序足够智能，可以解读数据，然后指导医疗服务提供者并最终指导患者采取下一步措施。虽然目前还处于整体概念设计的早期阶段，但这种器械的潜力是巨大的，尤其是在发展中国家检测传染病的快速检测方面。
因此，以数十亿或数万亿为单位的快速批量生产能力已经成为一个讨论话题。对于大多数器械制造商来说，生产速度和灵活性可能会成为进入市场的重大障碍。因此，与擅长提供从概念到商业化的端到端解决方案的合作伙伴合作就显得尤为重要。
Phillips-Medisize 不断在技术加速器方面加大投入，以简化开发流程，同时降低成本和风险。在现实面前，在生产数以亿计的给药或诊断器械时，每一分钱都很重要。要以最快、最经济的方式将产品推向市场，就必须在全球范围内开展业务，并具备世界一流的制造能力。为此，Phillips-Medisize 刚刚宣布在全球范围内扩展生产能力和实力，包括在波兰新建一个生产基地，以及在美国和中国扩大产能。
目前，我们在全球拥有 36 家工厂，可提供全方位的能力，包括前端创新、人因工程、批量生产、复杂成型、药物和试剂处理，以及最终包装、高速贴标和序列化——所有这些都以严格的质量管理体系为后盾。我们确保严格遵守世界各地的监管要求，同时保持 7 级和 8 级洁净室、气候控制仓库和冷链存储，以保证最高水平的产品完整性。
在自动化、微型化和材料专业技术方面的深厚经验也发挥了重要作用，帮助我们开发出最适合从业人员使用的最佳器械，以及最快速、最具成本效益的商业化途径。Molex 莫仕去年对 Fiberguide Industries 的收购就是一个很好的例子，表明我们始终专注于增强能力，以满足医疗保健行业不断变化的需求。
在这一特定案例方面，我们现在有能力提供特种光纤，以满足新兴 EP 应用以及高功率激光手术、DNA 测序和流式细胞仪的需求。在 EP、体外诊断和更广泛的医疗保健市场这个快节奏的世界里，只有最好的产品才能满足从业人员的需求。这种对卓越的不懈追求推动着我们开发以精准为导向的解决方案，旨在提供尽可能好的结果。
