産業とアプリケーション
この混乱の時代にあって、多くの業界では「未来」が市場における挑戦で緊迫していると同時に、輝ける約束に満ちています。最近、人々が医療を受ける方法に多くの変化がある中で、医薬品および試薬を取り扱う市場では、使いやすさのニーズに応えるソリューション設計と、必要な医薬品へのアクセスの拡大を求めるプレッシャーが非常に大きくなっており、環境サステナビリティへの大きな力も継続しています。その結果、デバイスメーカーにおいてオンサイトで行われる統合されたエンドツーエンドのプロセスにおいて両方に供給できる企業への依拠が大きくなりつつあります。
このようなモデルの潜在的メリットは多数存在し、これにはコストの削減、ベンダーマネジメントの最適化、物流の合理化、市場投入までの時間の短縮が含まれます。この動きの主な要因は経済的なものです。サステナブルな方法は資源を節約しますが、使いやすく快適なものが患者による肯定を促し、それによって需要が高くなります。コストを低く抑えつつ、製品の可用性を高くすることの両方が市場ニーズに応える上で鍵となります。世界的に医療コストが大幅に上昇しているタイミングで、これは特に重要になります。しかし、医薬品の送達に伴うリスクと複雑性はより複雑になっており、取り扱いにあたっての厳しい温度管理についても対処が必要です。これらの変動要素を計画の中で検討しなければならず、これはこのようなデバイスの設計と開発だけではなく、製造と生産にも当てはまります。
コモディティデバイスへの代替物
プレフィルドシリンジカートリッジは良い例です。シリンジで提供される薬剤は、通常患者に対し1日1回の投与用量で提供されますが、カートリッジはコモディティ化します。しかし、多くのアプリケーションにおいて、別々に設計され、製造されたコンポーネントのセットは、患者の使いやすさの要件にも、全体的な製造コストの面でも適切ではありません。
明らかな代替案は、1つの組織に、すべての種類の使用法、製造方法、廃棄方法を組み込んだ統合型の設計を構築させることです。同じように、組織は医薬品や試験デバイスの取扱ニーズに専用の容器を設計し、容器に充填してデバイスパッケージ内に組み込み、シリアル化し、適合パッケージにする場合があります。
このビジネスモデルは、先進の開発センターにおける製品開発が必要であると同時に、製品の適時における導入から大量生産による商品化において、イノベーション、エクスペリエンス、高精度に関する専門知識を活用する能力が必要とされます。
より大がかりな垂直統合のビジョン
新しい市場参入者が既存のプレーヤーや新しい革新者との違いを出す1つの方法は、垂直統合です。同じようにこの戦略は、企業が、大手企業が支配している規模の大きな市場におけるこれらのプレーヤーへとその機能を限定させるよりも、ニッチ市場に参入することを可能にします。
医薬品と試薬のハンドリングは、ニッチカテゴリーにおける垂直統合への強力な道筋を提供します。ニッチ市場では、顧客プロセスとのより優れた整合性により、バリューストリームを獲得できるためです。微生物や実際の医薬品分析に関する社内ラボの機能により、さらに垂直統合が可能となります。このような統合は、製品およびプロセスのより短い開発サイクルと、市場投入までの時間の短縮、およびより優れた製造効率を可能にします。これは、ひいては、患者のゲノムに基づいて、医薬品の正確な投与量や、医薬品の組み合わせを処方する必要性に基づく高精度医療の開発を促進します。
同様に、送達手段も、イノベーションの波を受けています。注入の代わりに、今日の医薬品は、ネブライザーを通して吸引したり、その他の新しい、侵襲性の低いテクノロジーを使用して送達することができ、これらは独自のデバイス送達オプションを必要とします。
市場投入までの時間の最適化
医薬品の送達要件が、ますます困難かつ複雑なものになるにつれ、フィリップス・メディサイズは、さまざまな薬剤送達デバイスの提供における強力なパートナーとして進出し、市場投入までの時間を最適化する生産・製造における一連の独自的な専門知識を提供します。
具体的な例は、注入頻度を低減する大容量インジェクターへの需要の増加です。在宅での投薬治療をサポートし、より多くの治療を病院外で行えるようにする手段として、これらのデバイスは使いやすくなくてはならず、また事前充填されている必要があります。
注入についてのイノベーション:
フィリップス・メディサイズは、設計と大量生産機能を独自に組み合わせ、また、医薬品と試薬のハンドリングを提供します。これに加え、その親会社であるモレックスの深い伝統があります。電子的専門知識と高速製造の両方を提供し、医薬品会社をスタートアップから高速大量生産までサポートするワンセットの能力を持ちます。薬剤送達デバイスが進化するにつれ、柔軟な電気回路と無線通信などの実現テクノロジーを効率的に統合する知識が最も重要になります。この要件は容易なものではありません。効果的な低温流通ルートから高品質で規制を完全に順守したプロセス、製品品質のニーズに一致するクリーンルーム機能まで含まれます。そして、これは1か所で提供されることはめったにありません。
モレックスとフィリップス・メディサイズは、その顧客に垂直統合され、最先端のホリスティックなソリューションを提供してきた、何年にもわたる経験を活用します。その結果は? 高精度な製品が、市場投入までの短い時間と最高品質で導入されます。
医薬品取り扱いのデジタルトランスフォーメーション
医薬品の開発と試薬の取り扱いは最近、機械的なプラスチック主体のデザインから、エレクトロニクスを組み入れた設計に進化し、患者が正しい医薬品を推奨される用量だけ摂取することを確実にします。
これらのテクノロジーを、これらの重要な医療および製薬ソリューションに効果的に統合するには、先進のエレクトロニクス、接続、およびセンサー技術における優れた経験が必要です。
フィリップス・メディサイズのAria smart autoinjectorプラットフォームは接続性とデバイスの組み合わせが成功した良い例です。
Ariaは、環境への影響を低減するための再利用可能な電子ドライブユニットと、患者のケアを向上させる単回使用の廃棄可能なカセットを特徴としています。考え抜かれた設計により、スマートフォンやタブレット、モバイルアプリへの接続を可能にする内蔵BluetoothやオプションのRFIDを搭載したコンパクトで使いやすいデバイスになりました。
また、ウェアラブルバイオセンサーなどのデバイスは、バイタルサインや、歩数、姿勢といった幅広いデータポイントをモニターするために使用されます。すべてが低コストで、使いやすい、廃棄可能なフォームファクタでできており、統合されたセンサーエレクトロニクスによって初めて実現したものです。
設計上の課題を克服
薬剤送達デバイスは、シンプルでサステナブルに設計されていますが、適切なサプライチェーンの維持にまつわる問題は大変です。フィリップス・メディサイズはさまざまな地域における最も難しい要件の下で、安全かつ効果的に出荷を管理するという、直接的な物理的課題に直面してきました。
薬剤送達の物流を極めて特定された温度管理下で行うことに加え、当社は、資材サプライ管理を正しく行う中心的要素である、継続的な追跡と測定を確実に行う知識とイノベーションを獲得するのに数年を費やしました。ある製品がどこにあるかを常に追跡し、出荷プロセス全体を通じて状態が医薬品にどのように影響するかを把握することにより、湿度や温度などの要因を定期的にモニタリングし、レポートすることができます。
一度は別々であった、診断、治療、モニタリングの機能により、デバイスは収束を始め、メーカーは、厳格な政府および業界基準の遵守を維持しつつ、ますます複雑で差別化されたサプライチェーンを管理する必要があります。流通業者、サプライヤー、専門メーカーおよび設計専門家との現在の関係を通して、フィリップス・メディサイズは複雑なグローバルサプライチェーンをナビゲートし、幅広いコンプライアントサービス、コンポーネント、アセンブリーオプションを非常に信頼性の高い情報源から提供します。
重要なグローバル拠点と卓越した設計、用量管理、高精度製造、医薬品と試薬の取り扱い、サプライチェーン専門知識を組み合わせることで、フィリップス・メディサイズは、契約開発および製造組織(CDMO)という稀なカテゴリーにおけるリーダーとなり、医薬品大手と画期的な新規参入者の両方にサービスを提供しています。そして垂直統合により、1つ屋根の下で医薬品と試薬の取り扱いを行い、これが両者にとっての秘密の成功の元となっています。