2023 年 10 月 3 日
威斯康星州哈德逊 – 2023 年 10 月 3 日 – Molex莫仕旗下公司 Phillips-Medisize 是药物输送、体外诊断、医疗技术设备设计、工程和制造领域的领导者。该公司与总部位于芬兰的创新医疗技术公司 GlucoModicum 合作，设计了一款专有的非侵入式可穿戴设备并最终将其商业化，消除了连续血糖监测 (CGM) 技术和患者护理的障碍。
GlucoModicum 董事总经理 Jokke Mäki 表示：“我们希望创造一款无针、准确且价格更低廉的解决方案，以便人们更好地监测血糖。我们与 Phillips-Medisize 合作，采用令人叹服的科学技术开发出了世界一流的产品，可以帮助数十亿人更好地控制他们的糖尿病。”
加速产品创新之旅
在寻求更便捷、更快速和更温和的 CGM 替代方案时，GlucoModicum 发现磁流体动力学 (MHD) 技术可用于向组织液（血管和细胞之间的体液）施加少量能量，将其推向皮肤表面，以便快速而轻松地提取葡萄糖样本。
在科学家开展严谨研究的同时，GlucoModicum 找到了一家经验丰富的合同开发和制造组织 (CDMO) 来协助实现他们对 Talisman 新设备的愿景。该设备将贴附在患者的手臂上，并集成了 MHD 技术、超灵敏生物传感器和先进算法，同时连接到智能手机应用程序以进行数据收集和报告。这款设备尚未获得 FDA 批准，也没有 CE 标志。
在开发 Talisman 的过程中，Phillips-Medisize 应用了工业设计、机械和电气工程、连接、材料科学、微型化、供应链管理、软件开发、制造、测试、质量保证和监管合规性方面的特殊专业知识。
Phillips-Medisize 业务开发经理 Homer Fairley 说道：“我们从想法、概念和图纸开始。对双方而言，我们向 GlucoModicum 提供成品样品的那一天都是一个值得庆祝的时刻，因为它确实为生活带来了无限可能。如今，我们已经拥有了一个经过验证的概念，我们期待有机会利用 Phillips-Medisize 的大批量制造能力，以经济高效的方式按时生产数亿台产品。这将为该项目带来巨大的优势。
2022 年 11 月，GlucoModicum 基于对五名健康志愿者进行的葡萄糖耐量测试，在《Scientific Reports》中发布了其专有 MHD 技术的安全性、功效和有效性结果。这些结果进一步支持了之前发布的数据，表明 GlucoModicum 的 MHD 技术和生物传感器解决方案在从皮肤提取组织液方面比其他测试的无针方法更有效，达到了 13 倍之多。对五名健康志愿者的额外测试表明，Talisman 的生物传感器对葡萄糖分子的敏感度是市场上同类生物传感器的八倍。
由于 CGM 设备为治疗决策提供信息，因此公告机构和类似的监管机构（如食品和药物管理局 (FDA) 以及药品和医疗器械局 (PMDA)）要求的临床疗效和文件对于计划成功上市至关重要。Phillips-Medisize 的设计和开发团队为其医疗客户提供针对每家公司需求的定制监管能力，——从监管文件，到设备分类指南、风险评估，以及监管机构针对特定设备的提交要求。在此例中，Phillips-Medisize 向 GlucoModicum 献计献策，以满足在其计划推出该设备的市场向监管机构进行提交的要求。GlucoModicum 团队认为这些建议和监管知识很有见地，并有助于他们的商业发布计划。
准备工作正在进行中，一旦完成深入的临床研究和监管批准，该公司将利用 Phillips-Medisize 的全球制造足迹、广泛的供应链网络和先进的装配自动化能力来生产数亿台设备和生物传感器。两家公司还开始共同探索这种创新技术的其他潜在用途，以支持其他疾病的管理。
支持性资源
Phillips-Medisize 为生活带来无限可能
Molex莫仕旗下公司 Phillips-Medisize 与领先的制药、医疗技术和体外诊断公司合作，设计和制造挽救生命的创新产品。此外，公司的特种商用业务还为汽车、消费品和国防工业提供支持。Phillips-Medisize 是一家合同开发和制造组织 (CDMO)，利用其 60 年的专业知识和全球知名的能力与客户合作，提供产品和解决方案，每年帮助数百万患者、医疗保健专业人员和个人 过上更健康、更有意义的生活。